Descripción
ZELAZOL® (Tiletamina HCL y Zolazepam HCL) es un agente anestésico inyectable, no narcótico, no barbitúrico para perros y gatos. Químicamente, ZELAZOL® es una combinación de partes iguales en base a peso, de Clorhidrato de Tiletamina (2-(etilamino)-2·[2-tienil] clorhidrato de ciclohexanona), un anestésico disociativo de arilaminocicloalcalona; y Clorhidrato de Zolazepan (4-[o-flurofenil]-6,8-dihidro-1,3,8 trimetilpirazolo [3,4-e] [1,4Jdiazepin·7[1HJ·1·clorhidrato, una diazepinona no fenotiazínica con propiedades tranquilizantes mínimas. El producto se surte estéril en frascos, cada uno conteniendo un total de 500 mg de droga activa como bases libres equivalentes a 288.5 mg de manitol. La adición de 5 mL de diluente produce una solución conteniendo el equivalente a 50 mg de Tiletamina base, 50 mg de Zolazepam base y 57.7 mg de manitol por mililitro. Esta solución tiene un pH de 2.0 a 3.5 y se recomienda para inyección intramuscular profunda
Contraindicaciones
En perros y gatos con enfermedad pancreática. No debe ser utilizado en perros y gatos con disfunción cardiaca o pulmonar severa. – Debido a que el potencial teratogénico de Zelazol® no se conoce, no debe ser utilizado en perras y gatas en ninguna etapa de la gestación. – Existe también un estudio que ha demostrado que Zelazol® cruza la barrera placentaria y produce depresión respiratoria en el recién nacido, debido a esto su uso en cesáreas está contraindicado.
Advertencias
Cuando se utiliza ZELAZOL® para inducción de anestesia, se debe mantener a los pacientes bajo monitoreo continuo. Se debe contar con las facilidades necesarias para mantener las vías aéreas permeables, ventilación artificial y oxígeno complementario. Se ha reportado la ocurrencia de edema pulmonar en gatos con el uso de ZELAZOL®. Los signos y síntomas incluyen disnea, letargia, anorexia y conducta anormal. Ocasionalmente se han reportado muertes en animales severamente afectados. Los gatos deben ser observados cuidadosamente para detectar signos o síntomas que pueden sugerir edema pulmonar para instituir la terapia adecuada.La principal vía de excreción de ambos componentes en el gato es la orina, por lo tanto, ZELAZOL® no se recomienda en gatos con insuficiencia renal. PARA USO EXCLUSIVO DEL VETERINARIO
Precauciones
Se excreta predominantemente por los riñones. – Drogas derivadas de la fenotiazina no deben ser utilizadas en conjunto a las dosis indicadas para la vía intramuscular (IM) porque la combinación produce depresión respiratoria y del miocardio, hipotensión e hipotermia. – En animales gestantes o en la reproducción no se ha establecido. – En gatos y perros de tallas chicas con masas corporales pequeñas en relación a superficies corporales grandes, deben protegerse de la pérdida de calor durante la anestesia. – La temperatura corporal debe ser monitoreada y suplementar calor para controlar la hipotermia. Como con otros anestésicos, es prudente proveer hemostasis durante cualquier procedimiento quirúrgico. -Los esfuerzos para eliminar el movimiento atetoide con dosis adicionales del Zelazol pueden resultar en sobredosis de anestésico. – No suprime los reflejos laríngeos, faríngeos, del pabellón auricular, palpebrales y podales, y puede no ser adecuado como anestésico único en procedimientos quirúrgicos en estas áreas. – Las sondas endotraqueales no son bien toleradas en la anestesia en gatos y su uso puede impedir la respiración. Después de quitar la sonda, la respiración normal debe reiniciarse. – El estímulo de los procedimientos quirúrgicos ayuda a mantener una ventilación adecuada. – El paciente anestesiado debe monitorearse durante todo el procedimiento, y si ocurren problemas cardiopulmonares, deben tomarse las medidas adecuadas para asegurar que se mantengan la ventilación alveolar y funciones cardiovasculares. – Los ojos normalmente permanecen abiertos con las pupilas dilatadas. – El uso de un ungüento oftálmico suave es aconsejable para proteger la córnea de la desecación. – El uso concomitante de Cloranfenicol prolonga la anestesia en gatos. L El ptialismo puede ser controlado en perros y gatos con sulfato de atropina USP, 0.02 mg/lb (0.04 mg/kg) de peso corporal (por vía IV, IM o SC), como medicación simultánea. – Su venta requiere receta médica cuantificada. – Consulte al Médico Veterinario.
Reacciones adversas
Cuando hay patología renal preexistente o disfunción renal, puede esperarse como resultado una duración prolongada de la anestesia. – Durante la anestesia pueden ocurrir movimientos atetoides. – Esta atetosis no debe confundirse con falta de anestesia ni es indicativo de carencia de la analgesia. – No suministrar anestesia adicional en un intento por suprimir los movimientos atetoides. – a salivación copiosa puede ocurrir durante la anestesia con ZELAZOL®. Una acción refleja exagerada de deglución y acumulación de saliva puede ocasionar vómito y contracciones abdominales.
Fórmula
Cada ml reconstituido contiene:
– Clorhidrato de Tiletamina 50mg
– Clorhidrato de Zolazepam 50mg
Dosis
– La dosis está determinada por la concentración combinada total de 100 mg/mL
– DOSIFICACIÓN EN PERROS:
– Por vía intramuscular (IM) para inmovilización y procedimientos quirúrgicos de corta duración que requieren analgesia de leve a moderada:
– En perros sanos una dosis de 3 a 4.5 mg/lb (6.6 a 9.9 mg/kg); para procesos de diagnóstico; 4.5 a 6 mg/lb (9.9 a 13.2 mg/kg) para procedimientos quirúrgicos menores de corta duración como laceraciones y heridas, castraciones y otros procedimientos que requieran analgesia de ligera a moderada. Cuando se requieran dosis adicionales de ZELAZOL®,
– dosis individuales adicionales deben ser menores a la dosis inicial, y la dosis total (inicial más dosis adicionales) no deben exceder de 12 mg/lb (26.4 mg/kg).
– La dosis máxima segura es de 13.6 mg/lb (29.9 mg/kg) (ver Seguridad en los Animales).
– Los resultados de la anestesia con ZELAZOL® en el perro serán más satisfactorios si los procedimientos se llevan a cabo en una hora y si estos se pueden ejecutar después de la administración de una sola dosis.
– Por vía intravenosa (IV) para la inducción de anestesia seguida por mantenimiento con un anestésico inhalado: En perros para la inducción de anestesia, administrar ZELAZOL®
– vía intravenosa a una dosis de 1 a 2 mg/lb (2.2 a 4.4 mg/kg) de peso corporal para alcanzar el efecto. ZELAZOL® se debe administrar lentamente en un periodo de 30 – 45 segundos; después de aproximadamente 30 – 60 segundos, se debe evaluar el nivel de consciencia, tomando en cuenta la relajación muscular y el tono mandibular del perro para determinar la capacidad de intubación. Si después de esperar 60 segundos el nivel de anestesia del perro no es suficiente para una intubación satisfactoria, se puede administrar una dosis adicional de ZELAZOL®;
– La dosis total no debe exceder de 2 mg/lb (4.4 mg/kg) de peso corporal.DOSIFICACIÓN EN GATOS-En los gatos sanos, una dosis inicial de ZELAZOL® de 4.4 a 5.4 mg/lb (9.7 a 11.9 mg/kg) por vía IM está recomendada para inmovilización y procedimientos como odontología, tratamiento de abscesos, remoción de cuerpos extraños y cirugía relacionada con ello; de 4.8 a 5.7 mg/lb (10.6 a 12.5 mg/ kg) para procedimientos quirúrgicos menores que requieran analgesia de leve a moderada como reparación de laceraciones, castraciones y otros procedimientos de corta duración. Dosis iniciales de 6.5 a 7.2 mg/lb (14.3 a 15.8 mg/kg) se recomiendan para ovariohisterectomía y oniquectomía. Cuando se requieran dosis suplementarias de ZELAZOL®, estas dosis individuales adicionales deben administrarse en incrementos menores a la dosis inicial, y la dosis total administrada (inicial más suplementarias) no debe exceder la dosis segura máxima permisible de 32.7 mg/lb (72 mg/kg) (ver en Seguridad en Animales).
Vía de administración
Intravenosa
Intramuscular
Almacenamiento
Temperatura Ambiente